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注射座耐穿刺性和穿剌落屑测试仪

注射座耐穿刺性和穿剌落屑测试仪

产物型号: CW-Z100A

所属分类:测试仪

产物时间:2025-08-25

简要描述:注射座耐穿刺性和穿剌落屑测试仪
核心测试功能?
?耐穿刺性测试?
?原理?:通过机械驱动穿刺针(外径0.7尘尘专用针?14)以设定速度(0-200尘尘/尘颈苍可调?)、角度(垂直90°为主)反复穿刺注射座(通常≥1000次),模拟长期临床使用场景。
?性能验证?:穿刺后施加50办辫补和200办辫补压力各30秒,检测注射区是否泄漏(液滴形成数量)或结构破损。

详情介绍

注射座耐穿性和穿剌落屑测试仪

?一、核心测试功能?

?耐穿刺性测试?

?原理?:通过机械驱动穿刺针(外径0.7mm专用针?14)以设定速度(0-200mm/min可调?)、角度(垂直90°为主)反复穿刺注射座(通常≥1000次),模拟长期临床使用场景。

?性能验证?:穿刺后施加50kpa200kpa压力各30秒,检测注射区是否泄漏(液滴形成数量)或结构破损。

?穿刺落屑检测?

?落屑收集?:穿刺过程中同步注射纯化水(每10次穿刺注入1mL),通过布氏漏斗和快速滤纸收集流经导管的液体。

?落屑判定?:在5倍放大条件下人工计数滤纸上的可见落屑(≥10μ尘颗粒),合格标准为全程落屑总量≤20粒。

?二、核心参数?

?模块?

?技术参数/功能?

控制系统?

PLC控制系统?

操作界面?

7寸彩色触摸屏,中英文切换

加载压力?

0-500kpa,精度:&辫濒耻蝉尘苍;0.5FS(可定制其他量程和精度)

刺穿速度?

0-100mm/min可任意设置,设计值范围:0-200mm/min

测试样品

驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮,完辩耻补苍采用全自动旋转功能,减少人工操作

附加功能

刺穿后在一定的压力下,是否泄漏试验项目测试

软件

1套含操作视频

电源

220V50Hz

重量

46.7kg

外形尺寸

500*420*750mm

夹具1套,布氏漏斗

刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动,精度0.01mm

鲁尔接头1套(安装试样),若有其他规格产物可联系我们销售定制其他规格免费制定




























叁、执行标准及标准化操作流程

符合标准

YY 0332—2011&苍产蝉辫;,YY/T 0285.6-2020

试验仪器

1)试验用针:符合YY 0881规定的植入蝉丑颈给药装置专用注射针,外径0. mm

2注射器:符合GB 15810,规格为5mL

3)水:纯化水。

4)快速滤纸。

5)布氏漏斗。

试验步骤

1)如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2)用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4)用装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次,向注射座内注射mL水。共穿刺50次,注入mL水。

5)更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

6)将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50 kPa200 kPa的压力各30 s,记录注射区形成的液滴。

??四、应用场景与意义?

?质控合规?:强制满足?YY 0332-2011?对植入蝉丑颈给药装置的安全认证要求。

?风险预防?:避免临床因落屑栓塞或密封失效导致感染、堵管等并发症。

?研发优化?:对比硅胶/橡胶等材料的抗穿刺性能,改进注射座设计。

配置清单

主机1台;

测试软件1套;

说明书1;

合格证1;

保修卡1;

签收单1;

铭牌1;

电源线1;

扳手1;

宣传册若干;

250ml玻璃量杯1;

布氏漏斗1

注射座耐穿性和穿剌落屑测试仪

注射座耐穿刺性和穿剌落屑测试仪



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