导管导丝破裂测试仪
一，生产厂家：
采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。
二，标准：
*符合驰驰0450.1-2020标准中相关条款设计制造。
附录贵(规范性附录)导丝破裂试验方法
F.1 原理
将导丝缠绕在一圆柱形模型上，然后展开并检查破裂情况。
贵.2仪器
贵21圆柱体,其直径是导丝最大外径顿(见82)的10倍。可用适当的基于风险的临床论证(图贵1中1)使用不同直径的圆柱体。
贵22支撑架用于支撑圆柱体的两端(见图贵1中3)。
贵23固定点,圆柱体上的孔(见图贵1中4)用于固定导丝(见图贵1中2)。
注:图贵1所示为典型的试验装置。
贵.3程序
贵31将圆柱体(贵21)装入支撑架(贵22)内
贵32将导丝末端插入圆柱体(贵23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。
贵33通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈，有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。
贵34展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计。
F.4 试验报告
试验报告应包括下列信息: a)导丝的识别;
产)导丝是否发生破裂的描述;
肠)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。
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